Wat is embolike mikrospheren?

Oantsjuttings foar gebrûk (beskriuwe)

Embolike mikrospherenbinne bedoeld om brûkt te wurden foar de embolisaasje fan arteriovenous misfoarens (AVMS) en hypervaskulêre tumors, wêrûnder uterine fibroids.

 

Mienskiplike as gewoane namme: Polyvinyl Alkoholfemolike microspheres-klassifikaasje

Namme: vaskulêr embolisaasjeapparaat

Klassifikaasje: Klasse II

Paniel: cardiovaskular

 

Apparaat beskriuwing

 

Embolike mikrospheren binne komprimeare mikrospheren mei in reguliere foarm, glêd oerflak, en kalibreare grutte, dy't wurde foarme as gefolch fan gemyske modifikaasje op polyvinyl alkohol (pva) materialen. Embolike mikrospheren besteane út in makromer ôflaat fan PolyVinyl Alkohol (PVA), en binne hydrophilyske, net-resorbable, en binne te krijen yn in berik fan grutte. De oplossing foar behâld is 0,9% sodium chloride-oplossing. De wetterynhâld fan folslein polymerized microsphere is 91% ~ 94%. Microspheren kinne kompresje fan 30% tolerearje.

Embolike mikrospheren wurde steryl levere en ynpakt yn ôfsletten glêzen flesk.

Embolike mikrospheren binne bedoeld om te brûken foar de emperioven fan arteriovenous misfoarens (AVMS) en hypervaskulêre tumors, ynklusyf uterine fibroids. Troch it bloedfoarsjenning te blokkearjen nei it doelgebiet, wurdt de tumor of misfoarming honger fan fiedingsstoffen en krimp yn grutte.

Embolike mikrospheren kinne wurde levere fia typyske mikrosemeteryn yn it 1,7- 4 fr berik. Op it momint fan gebrûk binne embolike mikrosphere mingd mei in nonionysk kontrastagent om in ophingingoplossing te foarmjen. Embolike mikrospheren binne bedoeld foar ienige gebrûk en wurde sterile en net-pyrogenysk levere. It apparaatkonfiguraasjes fan embolyske mikrosphere wurde beskreaun yn Tabel 1 en Tabel 2 hjirûnder.

Under de ferskate grutte berik fan embolike mikrospheren, de grutte berik dy't kin wurde brûkt foar imbolisaasje fan uterine Fibroid binne 500-700μm, 700-900μm en 900-1200μm.

Tabel: apparaatkonfiguraasjes fan embolyske mikrospheren
Produkt Koade	Kalibreare Grutte (μm)	Kwantiteit	Oanwizing
			Hypervaskulêre tumors / arteriovenous Misfoarmen	Uterine Fibroid
B107S103	100-300	1ml microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	No
B107S305	300-500	1ml microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	No
B107S507	500-700	1ml microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	Ja
B107S709	700-900	1ml microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	Ja
B107S912	900-1200	1ml microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	Ja
B207S103	100-300	2ml Microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	No
B207S305	300-500	2ml Microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	No
B207S507	500-700	2ml Microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	Ja
B207s709	700-900	2ml Microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	Ja
B207S912	900-1200	2ml Microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	Ja

 

Produkt Koade	Kalibreare Grutte (μm)	Kwantiteit	Oanwizing
			Hypervaskulêre tumors / arteriovenous Misfoarmen	Uterine Fibroid
U107s103	100-300	1ml microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	No
U107s305	300-500	1ml microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	No
U107s507	500-700	1ml microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	Ja
U107s709	700-900	1ml microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	Ja
U107s912	900-1200	1ml microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	Ja
U207S103	100-300	2ml Microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	No
U207S305	300-500	2ml Microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	No
U207S507	500-700	2ml Microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	Ja
U207S709	700-900	2ml Microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	Ja
U207S912	900-1200	2ml Microspheres: 7ml 0,9% natriumbloride	Ja	Ja